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單次醫療耗材開後門 醫、法各有意見
部分醫院重複使用一次性使用的醫材，衛福部回應，可能將重複使用的行為視為「仿單核准適應症外的使用」，無疑為耗材開啟重消再用大門。圖／聯合報系資料照片 分享 facebook 部分醫院重複使用一次性使用的手術耗材，衛福部昨回應，可能將重複使用的行為視為「仿單核准適應症外的使用」，此舉無疑為規定只能一次性使用的耗材，開啟重消再用大門。對此，醫界及法界各有看法。前疾管局長：絕對支持單次使用 但實務難做. } }); } 前疾管局長、現任台灣感染管制學會理事長張峰義表示，他絕對支持依照仿單指示，一次性使用手術耗材僅能單次使用，但基於現實的醫療、社會背景等因素，目前實務上暫時做不到以不禁止或禁止「二分法」看待單次使用醫材。他表示，這種情況下，沒有管理的風險更大，需要相關管理機制，且有必要透過國家權力做到安全性的背書，才能兼顧到患者安全性。法界人士也有雜音，高等法院法官廖建瑜表示，醫療器材仿單（使用說明書）必須被遵守，否則發生醫療糾紛時，醫師將有過失責任。他舉一九九五年台北榮總瘧疾事件為例，北榮抗辯聲稱，醫院設有內部小組作消毒，但法院未採納，因為「仿單寫明一次性使用，就只能一次性使用」。高院法官：醫院、衛福部憑什麼決定重複使用廖建瑜表示，醫院收到的原廠仿單如果載明「一次性使用」，醫院或衛福部憑什麼決定消毒就可重複使用？且重複使用幾次是合理的？從台大醫院重複使用雙極電外科器械五次、秀傳醫院重複用八BOOTY PASSION 神氣布魯斯﹝玩家肛塞﹞到十次，就能看出醫療常規並未有明確界線。廖建瑜表示，當醫療糾紛發生時，法官判決可以參考衛生主管機關的函釋，但也可以完全不採納。實務上，因為醫療具高度專業，因此法官通常遵照函釋審理案子，也就是未來病人若使用這些醫材釀不良反應時，救濟上恐有困難。



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