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藥害救濟未含醫材求償無門 醫改會籲擴大把關
醫院所使用的拋棄式醫材，不只有高單價的自費醫材，連縫線、紗布等低價的耗材，都可能重複消毒。 記者王騰毅／攝影 分享 facebook 醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重複消毒指引。但相關議題已開始延燒，像是台灣藥害救濟範圍沒有涵蓋醫材的爭議，陸續浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但隔月20日，當時衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，暫時不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說，如果醫材釀出不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，通常會往醫療爭議調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇。不過，病人救濟權益保障會出現空窗。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。游開雄表示，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或直接根本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則、重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光表示，實務上要釐清就醫過程中是醫材出包、醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的幫助有可能不如預期。朱顯光表示，立委應盡速讓醫療事故預防及爭議處理法草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具性感時代．媚惑調教二件組系統性的因應策略。



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